Medizinproduktegesetz - Delegationsstruktur



Struktur Personenkreis Aufgaben

   
    
    
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  • Krankenhausdirektor/en
Stellt in der Verantwortlichkeit des Betreibers die für die Einhaltung der Einweisungs-, Instandhaltungs- und Dokumentationspflichten notwendigen personellen, organisatorischen und sachlichen Voraussetzungen für alle Bereiche zur Verfügung.

Die Einrichtung zentraler Schulungsangebote, die Wahrnehmung wiederkehrender Instandhaltungsaufgaben und die zentrale Führung von Bestandsverzeichnissen und Medizinproduktebücher sind ebenfalls hier anzusiedeln.

Streng abteilungsbezogene Anteile dieser Aufgaben werden delegiert an die Chefärzte als Produkteverantwortliche.

  • Chefärzte
Diese Sorgen im Rahmen der Gesamtkonzeption für eine Umsetzung der Verpflichtungen in ihrem Zuständigkeitsbereich und überzeugen sich stichprobenartig von der Einhaltung. Zur Unterstützung bestimmen sie bereichserfahrene Kräfte aus dem ärztlichen und pflegerischen Bereich (z.B. Oberärzte, Pflegedienstleistungen und Stationsleitungen) als Produktebeauftragte.
  • Abteilungsleitungen Pflege und deren Stellvertreter
  • Stationsärzte und deren Stellvertreter

 

  • Gruppenleitungen Pflege
Auch dieser Personenkreis wird sich in der Regel nicht um die Einhaltung jeglicher Detailaufgaben kümmern und daher für logisch abgrenzbare Funktionseinheiten die Stationen, Ambulanzbereich und OP-Trakte gut eingearbeitete Pflegekräfte und Ärzte als Standortleiter zur Wahrnehmung der Detailaufgaben heranziehen. Zu nennen sind hier insbesondere die auf den Funktionsbereich bezogenen Einweisungsaufgaben, die Meldung von Geräte- und Mitarbeiterfluktuation und Zwischenfällen an die zuständigen Stellen und die Veranlassung von Reparaturen bei Funktionsstörungen.

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