Medizinproduktegesetz - Einleitung

Mit dem Inkrafttreten des Medizinproduktegesetzes (MPG) am 1. Januar 1995 wurden die bisherigen nationalen Regelungen für Medizinprodukte und medizinisch-technische Geräte nahezu vollständig abgelöst. Die dadurch entstandene Vorschriftenflut ist so komplex, dass selbst nach vier Jahren Gültigkeit erhebliche Unsicherheiten bei Ämtern, Herstellern, Betreibern und Anwendern bestehen. Die inhaltlich eigentlich zusammengehörige Thematik wurde auf verschiedene Gesetze, Richtlinien und Verordnungen verteilt. Das Resultat ist, dass es speziell Betreibern und Anwendern praktisch unmöglich ist, alle Details zu kennen geschweige denn alles umzusetzen. Als "Essenz" erhalten Sie zusammen mit Ihren Veranstaltungsunterlagen eine Arbeitsgrundlage zu Umsetzung heute gültiger Vorschriften (Stand 03/1999).

Es wurden Vorschriften aus:

mit Fundstelle und Inhalt aufgelistet (Straftaten und Ordnungswidrigkeiten sind hervorgehoben).

Der Erste Teil enthält Vorschriften, die für Betreiber relevant sind. Im Zweiten Teil sind die Vorschriften für Anwender aufgelistet.

Eine Randnotiz enthält Stichpunkte zu den Verantwortlichkeiten in der Klinik am Eichert, Göppingen.

Allein durch eine quantitative Reduktion von 10 : 1 in der Darstellung ist eine deutliche Verbesserung zu erkennen.

Das Hauptaugenmerk sollte jedoch die Trennung nach Betreiber und Anwender sowie die inhaltliche Verschmelzung heute geltender Vorschriften erhalten.

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